免疫抑制剂校准品是一种用于体外诊断检测中定量测定人血药浓度的标准化参考物质，主要用于治疗药物监测（TDM）过程中对免疫抑制剂类药物，检测系统的校准与质量控制。这类药物广泛应用于器g移植术后抗排斥治疗及自身免疫性疾病管理，其治疗窗窄、个体差异大，血药浓度过高易致毒性反应，过低则可能引发排斥或疗效不足，因此精准监测至关重要。
免疫抑制剂校准品通常以人源基质（如去药血清或血浆）为背景，添加已知精确浓度的目标药物成分，模拟真实临床样本。产品一般包含多个浓度水平（如低、中、高），覆盖临床相关范围，并经过权w方法（如同位素稀释液相色谱-串联质谱法，LC-MS/MS）定值，确保溯源性和准确性。校准品需在特定储存条件下（通常为–20℃或更低）保持稳定性，并配套适用于主流免疫分析平台（如化学发光、ELISA、荧光偏振免疫分析等）。
一、温度控制
2-8℃冷藏：
适用情况：多数免疫抑制剂校准品在常温下稳定性一般，需冷藏保存以维持其活性与准确性。
具体操作：将校准品置于冰箱冷藏室，确保温度稳定在2-8℃之间。部分产品需竖直放置，如某些HIV抑制剂校准品，以防止液体泄漏或成分沉淀。
有效期：在2-8℃冷藏条件下，校准品的有效期通常为12个月，但具体需参考产品说明书。
-20℃冷冻：
适用情况：对于化学性质不稳定、常温下易分解的免疫抑制剂校准品，需冷冻保存。
具体操作：将校准品置于-20℃冰箱冷冻室，确保温度稳定。部分产品冷冻后可保存较长时间，但需注意避免反复冻融。
注意事项：冷冻保存的校准品在复溶后需尽快使用，避免长时间放置导致成分变化。
-80℃超低温冷冻：
适用情况：对于具有特殊活性或需长期保存的免疫抑制剂校准品，可能需超低温冷冻保存。
具体操作：将校准品置于-80℃超低温冰箱，确保温度稳定。此类保存条件通常用于研究级或特殊用途的校准品。
二、避光与防潮
避光保存：
适用情况：部分免疫抑制剂校准品对光敏感，光照可能导致其成分分解或活性降低。
具体操作：将校准品置于避光容器中，如棕色瓶或锡箔纸包裹的容器，以减少光照影响。
防潮处理：
适用情况：易吸潮的免疫抑制剂校准品需进行防潮处理，以防止成分变化或微生物污染。
具体操作：使用封口膜封口或置于干燥器中保存，确保校准品处于干燥环境。
三、分装与复溶
分装保存：
适用情况：对于大容量或需多次使用的免疫抑制剂校准品，可进行分装保存以减少反复冻融次数。
具体操作：根据使用需求将校准品分装至小容量容器中，确保每次使用量适当。分装后需密封保存，并标注分装日期与有效期。
复溶操作：
适用情况：部分免疫抑制剂校准品为冻干粉形式，需在使用前进行复溶。
具体操作：按照产品说明书要求，使用适宜溶剂（如蒸馏水、生理盐水等）进行复溶。复溶后需轻轻旋转摇匀，室温静置一段时间以确保充分混匀。复溶后的校准品需尽快使用或按照说明书要求保存。
