去甲肾上腺素质控作为一种关键的血管活性药物,在重症监护和休克治疗中占据核心地位,其质控体系需涵盖药物制备、储存、输注及监测全流程,以确保用药安全性和有效性。其稳定性受溶液成分影响显著。根据FDA指南,去甲肾上腺素必须使用含葡萄糖的溶液稀释,如5%葡萄糖注射液,以防止氯化钠溶液导致的氧化失活。稀释浓度需根据临床需求调整,成人常用范围为16-128 mcg/mL,但需避免高浓度外渗风险。例如,在感染性休克治疗中,初始剂量通常为0.02-0.1μg/(kg·min),通过微量泵持续输注,并根据血压反应逐步滴定至目标值。
1、溶剂体系选择原则
推荐使用超纯水或PBS缓冲液为基础溶剂:避免含酚红指示剂的培养基成分干扰后续检测方法学建立。例如,在HPLC分析前需验证流动相兼容性。
酸碱度精密调节技巧:采用pH计实时监控并用稀盐酸/氢氧化钠逐步滴定至目标范围(通常建议维持在3.0~4.5之间),每次调整后充分涡旋混匀再测量。
过滤除菌标准化操作:使用预经校准的0.22μm PES材质滤膜进行终端过滤灭菌,避免醋酸纤维素膜因静电吸附造成药物损失。
2、浓度梯度稀释策略
逐级稀释法应用示范:从母液开始按比例依次稀释(如1:10→1:100→1:1000),每步均需更换新枪头以消除交叉污染隐患。
详细记录追踪系统建立:采用电子表格双重录入核对制度,确保每个浓度点的配制时间、操作者签名、效价验证结果可追溯。