类固醇激素质控品是专门设计用于类固醇激素检测室内质量控制的参考物质。它们通常包含已知浓度的类固醇激素成分,如睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羟孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇等。这些质控品通过提供准确的参考值,帮助评估检测方法的准确性、精密度和稳定性,从而确保在实际样本检测中能够获得可靠的结果。
1、良好的精确度:无论是批内还是批间,其测量结果的变异系数较小。例如干血滤纸片类固醇激素质控品批内精确度可达2.4%~7.0%,批间精确度为5.1%~9.8%,能保证测量结果的一致性和可靠性。
2、较高的准确度:测量值与真实值之间的偏差在可接受范围内,一般用回收率表示。如干血滤纸片类固醇激素质控品的批内准确度在102.0%~111.0%,批间准确度为99.0%~114.8%,说明其测量结果较为准确。
3、稳定性好:在规定的储存条件下,质控品的性质可以保持较长时间稳定。比如某些类固醇激素质控品在-20℃保存5个月,月间差异无统计学意义,确保了质控品在不同时间的可比性。
4、基质效应小:对于不同类型的样本基质,如血清、血浆等,质控品应具有较小的基质效应,以保证检测结果的准确性。像一些干血滤纸片类固醇激素质控品,其制备过程中考虑了基质效应的影响,使得检测结果更可靠。
5、浓度范围明确:通常具有明确的浓度范围,包括低、中、高等多个浓度水平,以适应不同的检测需求和质量控制要求。例如湖南凯莱谱生物科技有限公司生产的类固醇激素质控品,有明确的靶值范围,可用于多种类固醇激素项目定量检测的质量控制。
6、配套性强:部分类固醇激素质控品与特定的检测方法或试剂配套使用,以确保最佳的检测效果和质量控制。如某些质控品需与特定的类固醇激素样本释放剂(液相色谱-串联质谱法)配套使用。